項(xiàng)目名稱(chēng)：

江西迪賽諾樟樹(shù)制劑國(guó)際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)

簡(jiǎn)介：

江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司成立于2020年12月，法定代表人安曉霞，注冊(cè)資金20000萬(wàn)元，注冊(cè)地址為江西省宜春市樟樹(shù)市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園科技路，主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售與研發(fā)。其股東為上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，是專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，公司坐落于風(fēng)景秀麗的上海張江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司自成立以來(lái)，已獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，完成了HIV藥、非小細(xì)胞肺癌、糖尿病、心腦血管、抗感染等領(lǐng)域多個(gè)高難度藥物的開(kāi)發(fā)，與國(guó)內(nèi)多家知名大型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng)：

王  波

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人：

王海波

評(píng)價(jià)報(bào)告編制人：

王  波

報(bào)告審核人：

王  冠

參與評(píng)價(jià)工作的安全評(píng)價(jià)師：

黃伯揚(yáng)、羅沙浪、蘇睿劼

注冊(cè)安全工程師：

技術(shù)專(zhuān)家：

到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作的人員名單：

黃伯揚(yáng)、王波

時(shí)間和主要任務(wù)：

時(shí)間：2023.1.5-2023.7.17；主要任務(wù)：安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制

評(píng)價(jià)報(bào)告：

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

企業(yè)名稱(chēng)：江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

法定代表人：安曉霞

項(xiàng)目名稱(chēng)：江西迪賽諾樟樹(shù)制劑國(guó)際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項(xiàng)目

建設(shè)地點(diǎn)：江西省宜春市樟樹(shù)市藥都科技產(chǎn)業(yè)園

本期建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模：年產(chǎn)50億片藥物。

園區(qū)占地面積：約237.81畝

項(xiàng)目用地面積：45300m2，約合67.95畝。

項(xiàng)目投資：50000萬(wàn)元人民幣

可研報(bào)告編制單位：江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

總圖繪制單位：江蘇省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司

產(chǎn)品方案：

表2.2-1產(chǎn)品方案表

評(píng)價(jià)結(jié)果：

1.項(xiàng)目危險(xiǎn)、危害性評(píng)價(jià)匯總

對(duì)江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的江西迪賽諾樟樹(shù)制劑國(guó)際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害分析及定性、定量分析，結(jié)果為：

1）根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版，2022年修訂），本項(xiàng)目涉及的乙醇、天然氣等屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。

2）本項(xiàng)目涉及的天然氣為重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品，乙醇為特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及易制毒化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。不涉及危險(xiǎn)化工工藝。

3）根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》，本項(xiàng)目生產(chǎn)、儲(chǔ)存單元均不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源。

4）項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)、有害因素主要包括中毒窒息、火災(zāi)爆炸、容器爆炸、灼燙腐蝕、觸電、高處墜落、機(jī)械傷害、車(chē)輛傷害、物體打擊、淹溺等危險(xiǎn)。有害因素主要包括粉塵、毒物危害、高溫?zé)彷椛洹⒃肼曃：Φ取?/span>

5）從預(yù)先危險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)結(jié)果看，生產(chǎn)工藝裝置單元主要危險(xiǎn)、有害因素：火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)程度為Ⅲ級(jí)，中毒窒息、灼燙腐蝕、機(jī)械傷害、物體打擊、車(chē)輛傷害、高處墜落、觸電危險(xiǎn)程度為Ⅱ級(jí)；電氣子單元發(fā)生火災(zāi)、爆炸、繼電保護(hù)動(dòng)作異常、全廠停電事故危險(xiǎn)程度為Ⅲ級(jí)，觸電、電氣誤操作、無(wú)功電容器爆炸危險(xiǎn)程度為Ⅱ級(jí)；供熱子單元主要危險(xiǎn)、有害因素為：火災(zāi)爆炸、容器爆炸危險(xiǎn)程度為Ⅲ級(jí)，灼燙腐蝕危險(xiǎn)程度為Ⅱ級(jí)；空壓系統(tǒng)子單元存在的容器爆炸、壓縮機(jī)機(jī)體振動(dòng)、壓縮機(jī)抱軸或軸承損壞、火災(zāi)、觸電事故的的危險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ級(jí)，機(jī)械傷害的危險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ級(jí)；給排水系統(tǒng)子單元淹溺、高處墜落、中毒窒息、機(jī)械傷害、觸電、物體打擊的危險(xiǎn)程度為Ⅱ級(jí)；儲(chǔ)運(yùn)子單元主要危險(xiǎn)、有害因素有：火災(zāi)、爆炸、中毒窒息為Ⅲ級(jí)，車(chē)輛傷害的危險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ級(jí)；特種設(shè)備單元可能發(fā)生的事故中容器爆炸的危險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ級(jí)，車(chē)輛傷害的危險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ級(jí)；Ⅲ級(jí)是危險(xiǎn)的，會(huì)造成人員傷亡和系統(tǒng)損壞，要立即采取防范對(duì)策措施；Ⅱ級(jí)處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時(shí)還不會(huì)造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應(yīng)予排除或采取控制措施。

6）項(xiàng)目與周邊環(huán)境符合相關(guān)安全法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7）本項(xiàng)目總平面布置及防火距離、消防道路，建（構(gòu)）筑物的耐火等級(jí)、抗震設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

8）本項(xiàng)目供配電、給排水、空壓等公用工程、輔助設(shè)施等均滿足項(xiàng)目的需要。

2.評(píng)價(jià)結(jié)論

1）項(xiàng)目采用國(guó)內(nèi)外行業(yè)成熟的工藝，滿足安全條件的要求；

2）項(xiàng)目選址符合當(dāng)?shù)毓I(yè)規(guī)劃，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)擬整體收購(gòu)該產(chǎn)業(yè)園，并已與樟樹(shù)市城鎮(zhèn)建設(shè)投資發(fā)展有限公司簽訂《樟樹(shù)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園轉(zhuǎn)讓協(xié)議》；

3）依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2019年本，2021年修訂），本項(xiàng)目不屬于限制類(lèi)和禁止類(lèi)。項(xiàng)目于2023年5月11日取得樟樹(shù)市發(fā)展和改革委員會(huì)出具的備案通知書(shū)，項(xiàng)目統(tǒng)一代碼：2301-360982-04-01-373536；

5）項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告在分析項(xiàng)目主要危險(xiǎn)、有害因素的基礎(chǔ)上提出的安全對(duì)策措施符合國(guó)家現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則要求，對(duì)消除或減少項(xiàng)目的生產(chǎn)安全隱患，預(yù)防事故發(fā)生具有適用性。

綜上所述，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江西迪賽諾樟樹(shù)制劑國(guó)際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項(xiàng)目在以后的項(xiàng)目建設(shè)和運(yùn)行階段，如初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中，如能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)本項(xiàng)目可行性研究報(bào)告提出的安全措施，并合理采納本報(bào)告書(shū)中安全對(duì)策措施及建議，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江西迪賽諾樟樹(shù)制劑國(guó)際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項(xiàng)目建成后風(fēng)險(xiǎn)在可接受的范圍內(nèi)。

提交時(shí)間：

2023.7.17

現(xiàn)場(chǎng)影像資料