項目名稱:

年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目

安全條件評價報告

簡 介:

江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司（以下簡稱“該公司”）成立于2005年11月24日，于2020年3月5日經(jīng)樂平市市場監(jiān)督管理局進(jìn)行了營業(yè)執(zhí)照換發(fā)，公司類型為其他有限責(zé)任公司，企業(yè)法定代表人為張明，注冊資本貳仟萬元整。江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司是一家以醫(yī)藥中間體為主集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的精細(xì)化工企業(yè)，該公司廠址位于江西省樂平市塔山工業(yè)園內(nèi)，屬于江西省首批認(rèn)定的化工園區(qū)，占地面積約48.44畝。

江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司已于2021年2月5日取得安全生產(chǎn)許可證，編號為（贛）WH安許證字[2007]0457號，有效期為2021年2月13日至2024年2月12日，許可范圍為五氯化磷（21.5kt/a）。

江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司為了促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，使企業(yè)得以高產(chǎn)值、高附加值產(chǎn)品增強(qiáng)企業(yè)競爭力，江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司決定利用廠區(qū)預(yù)留場地建設(shè)年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目。

江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目于2022年9月13日取得了樂平市發(fā)展和改革委員會備案的文件，項目統(tǒng)一代碼為：2204-360281-04-01-823164。該項目總投資3660萬元人民幣，其中固定投資2600萬元，鋪底流資金800萬元，其它資金260萬元。

該項目涉及的危險化學(xué)品為三乙胺、甲苯、氫氧化鈉、硫酸、冰醋酸、正丁醇、硼酸三甲酯、甲醇、乙醇、鹽酸、對氟苯胺、DMF、無水哌嗪、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙酸乙酯、苯酚、氫氧化鉀及1-氯丁烷、氮?dú)猓▔嚎s的）等。該項目涉及到的重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品為甲苯、甲醇、乙酸乙酯及苯酚，該項目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管的危險工藝有胺基化工藝和烷基化工藝，該項目不涉及重大危險源。

該項目產(chǎn)品及副產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品，涉及甲苯、甲醇、乙醇及DMF等溶劑的回收套用，故該項目屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)項目，根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局41號令，2015年第79號令修訂）規(guī)定，企業(yè)應(yīng)申請危險化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)許可證變更。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國發(fā)〔2010〕23號）、《國家發(fā)展和改革委、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”工作的通知》（發(fā)改投資[2003]1346號），國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》、江西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局贛安監(jiān)管二字［2012］178號《關(guān)于貫徹落實《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》的意見》及《江西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）》（贛應(yīng)急字（2021）100號）的要求，危險化學(xué)品新、改、擴(kuò)建項目必須進(jìn)行安全評價，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用，保證工程項目在安全方面符合國家及行業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)，對生產(chǎn)經(jīng)營單位建設(shè)項目進(jìn)行安全預(yù)評價是加強(qiáng)安全管理，做好事故預(yù)防工作的重要措施之一。

受江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心（以下簡稱“我中心”）對該公司年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目進(jìn)行安全條件評價。

安全評價項目組長:

王冠

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人:

檀廷斌

評價報告編制人:

王冠、朱世斌

報告審核人:

王波

參與評價工作的安全評價師:

王冠、占偉、曾華玉、王海波、倪宏華

注冊安全工程師:

王冠、占偉

技術(shù)專家:

朱世斌

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

朱世斌（技術(shù)專家）、王冠、王波、倪宏華

時間和主要任務(wù):

2022年9月勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報告:

9.1.1 危險、有害因素的辨識結(jié)果

1）依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》，該項目涉及的危險化學(xué)品為三乙胺、甲苯、氫氧化鈉、硫酸、冰醋酸、正丁醇、硼酸三甲酯、甲醇、乙醇、鹽酸、對氟苯胺、DMF、無水哌嗪、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、2-氯乙醛縮二甲醇、乙酸乙酯、苯酚、氫氧化鉀、1-氯丁烷、環(huán)丙胺及氮?dú)猓▔嚎s的）等。

2）該項目產(chǎn)品及副產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品，涉及乙酸乙酯、甲苯及乙醇等溶劑回收套用，屬于危化品生產(chǎn)項目；經(jīng)查《易制爆危險化學(xué)品目錄》（2017年版），該項目不涉及易制爆危險化學(xué)品。對照《易制毒化學(xué)品管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第445號）可知，該項目原料中甲苯、鹽酸及硫酸屬于易制毒化學(xué)品。經(jīng)查《危險化學(xué)品目錄》（2015年版），該項目氯甲酸甲酯屬于劇毒化學(xué)品。根據(jù)《中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第190號）的規(guī)定，該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品。該項目該項目涉及的高毒化學(xué)品有對氟苯胺，尾氣中的氟化氫；根據(jù)《特別管控危險化學(xué)品目錄（第一版）》（應(yīng)急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運(yùn)輸部公告2020年第3號），該項目涉及的甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學(xué)品；依據(jù)《危險化學(xué)品管理條例》，建設(shè)單位應(yīng)變更危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

該項目涉及易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。使用易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。

3）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），通過對該項目可研及企業(yè)相關(guān)資料分析，該項目屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品為甲苯、甲醇、苯酚及乙酸乙酯、氟化氫、二甲胺等。

4）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》 安監(jiān)總管三[2013]3號），通過對該項目可研進(jìn)行分析，該項目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管工藝有胺基化工藝及烷基化工藝。

5）根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2009）的定義和《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》(2011)(40號令)得出結(jié)論如下：該項目不涉及重大危險源。

6）通過采用預(yù)先危險性分析法分析了生產(chǎn)裝置子單元存在的主要危險有害因素有：生產(chǎn)裝置子單元主要危險、有害因素為：火災(zāi)爆炸危險程度為Ⅲ級（危險的）；中毒和窒息、灼傷、粉塵、機(jī)械傷害危險程度為Ⅱ級；Ⅲ級是危險的，會造成人員傷亡和系統(tǒng)損壞，要立即采取防范對策措施；Ⅱ級處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時還不會造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應(yīng)予排除或采取控制措施。

7）危險度分析：該項目生產(chǎn)裝置的固有危險程度等級為Ⅲ級。

8）根據(jù)《生產(chǎn)過程危險和有害因素分類與代碼》（GB/T13861）的規(guī)定和《企業(yè)職工傷亡事故分類》（GB6441）的規(guī)定，該項目在生產(chǎn)作業(yè)過程中存在的主要危險因素為：火災(zāi)、（容器及其它）爆炸、中毒和窒息、灼燙；一般危險因素為：觸電、高處墜落、機(jī)械傷害、物體打擊、起重傷害、車輛傷害和淹溺、坍塌。

9.1.2 應(yīng)重點(diǎn)防范的重大危險有害因素

1）經(jīng)查《易制爆危險化學(xué)品目錄》（2017年版），該項目不涉及易制爆危險化學(xué)品。對照《易制毒化學(xué)品管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第445號）可知，該項目甲苯、鹽酸及硫酸屬于易制毒化學(xué)品。經(jīng)查《危險化學(xué)品目錄》（2015年版），該項目氯甲酸甲酯屬于劇毒化學(xué)品。根據(jù)《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》（工業(yè)和信息化部令52號）、《列入第三類監(jiān)控化學(xué)品的新增品種清單》等規(guī)定，該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品。該項目該項目涉及的高毒化學(xué)品有對氟苯胺，尾氣中的氟化氫。

2.該項目屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品為甲苯、甲醇、苯酚及乙酸乙酯、氟化氫、二甲胺。

3.該項目涉及5個胺基化工藝及1個烷基化工藝，其中分別為：

①鹽酸莫西沙星項目中中間體I和環(huán)丙胺反應(yīng)生成中間體II屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的胺基化工藝。

②鹽酸莫西沙星項目中莫西羧酸和小環(huán)(S,S)2.8二氮雜雙環(huán)(4.30)壬烷反應(yīng)生成莫西沙星粗品屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的胺基化工藝。

③鹽酸沙拉沙星項目中中間體I和對氟苯胺反應(yīng)生成中間體II（2(2,4-二氯-5-氟苯甲酰氯) -3對氟苯胺乙烯酸乙酯）屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的胺基化工藝。

④鹽酸沙拉沙星項目中中間體IV和無水哌嗪反應(yīng)生成沙星粗品屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的胺基化工藝。

⑤吡喹酮項目中苯乙胺和2-氯乙醛縮二甲醇反應(yīng)生成N-(2-苯基乙基)氨基乙醛縮二甲醇屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的胺基化工藝。

⑥苯丁醚項目中苯酚鉀和氯丁烷反應(yīng)生成苯丁醚屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險工藝中的烷基化工藝。

其它工藝不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險工藝，建設(shè)單位已委托浙江化安安全技術(shù)研究院有限公司進(jìn)行了該項目危險工藝的反應(yīng)風(fēng)險評估工作，其中胺基化反應(yīng)工藝危險度評估均為1級，烷基化反應(yīng)工藝危險度評估為3級。

4.該項目不構(gòu)成重大危險源。

5.通過預(yù)先危險分析可知該項目火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息事故的的危險等級為Ⅲ級；該項目應(yīng)重點(diǎn)防范的重大危險因素有火災(zāi)、爆炸（化學(xué)爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息、灼燙；應(yīng)重視的重大有害因素有：火災(zāi)爆炸。

6.通過危險度評價法可知，該項目生產(chǎn)裝置單元危險度等級為Ⅲ級；屬于低度危險，在公司的生產(chǎn)管理中應(yīng)從安全管理措施方面加強(qiáng)對其的管理，防止事故發(fā)生。

9.1.3安全條件的評價結(jié)果

1. 江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目擬建設(shè)于江西省樂平市塔山工業(yè)園區(qū)內(nèi)。

2.該公司外部安全防護(hù)距離內(nèi)無高敏感場所（如學(xué)校、醫(yī)院、幼兒園、養(yǎng)老院等）；重要目標(biāo)（如黨政機(jī)關(guān)、軍事管理區(qū)、文物保護(hù)單位等）；特殊高密度場所（如大型體育場、大型交通樞紐等）；居住類高密度場所（如居民區(qū)、賓館、度假村等）；公眾聚集類高密度場所（如辦公場所、商場、飯店、娛樂場所等）。

3.該項目所在地有較好的運(yùn)輸條件，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，該項目已通過樂平市發(fā)展和改革委備案。

4.主要生產(chǎn)裝置、設(shè)施平面布置符合《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計規(guī)范》的要求。

5.該項目建成投產(chǎn)后正常運(yùn)行時不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。

6.該項目正常情況下周邊生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民生活情況不會對該項目產(chǎn)生影響。

7.該項目正常情況下自然條件不會對該項目產(chǎn)生影響。

綜上所述，江西吉翔醫(yī)藥化工有限公司年產(chǎn)60噸鹽酸莫西沙星等醫(yī)藥中間體項目按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行安全條件評價和安全條件審查，符合國家和江西省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，符合安全設(shè)施必須按照同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時“的要求進(jìn)行。從安全 角度符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的要求。該項目的風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)，符合安全生產(chǎn)條件

提交時間:

 2022.2.19