項(xiàng)目名稱:

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目（一期）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告

簡(jiǎn)介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊(cè)地址為江西省景德鎮(zhèn)市樂平市樂平工業(yè)園東風(fēng)路1號(hào)，企業(yè)注冊(cè)資本壹億貳仟萬(wàn)元整，法定代表人為方樂華，經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機(jī)械設(shè)備及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)（以上項(xiàng)目國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)原址位于樂平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)預(yù)留區(qū)內(nèi)。

該項(xiàng)目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會(huì)樂工信投資備[2016]05號(hào)《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》，該項(xiàng)目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；?xiàng)目安條審字[2018]1號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》。2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)》，該項(xiàng)目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市應(yīng)急管理局頒發(fā)的景危化項(xiàng)目安設(shè)審字[2019]42號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》。隨后公司開始施工建設(shè)及設(shè)備安裝，因建設(shè)單位在施工過程中對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行部分調(diào)整，企業(yè)委托江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)變更單》。

由于該項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)中涉及到的溶媒蒸餾車間一未建，該項(xiàng)目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現(xiàn)有前期已驗(yàn)收的溶媒蒸餾車間二，該項(xiàng)目?jī)H建設(shè)青霉胺原料藥車間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目一期項(xiàng)目，以下簡(jiǎn)稱該項(xiàng)目。

該項(xiàng)目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工。該項(xiàng)目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備安裝。該項(xiàng)目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)。該項(xiàng)目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運(yùn)行一段時(shí)間后，運(yùn)行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專家對(duì)試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評(píng)審，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂?；?xiàng)目備字[2022]004號(hào)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

該項(xiàng)目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項(xiàng)目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等。該項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品甲醇，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝，該項(xiàng)目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。該項(xiàng)目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目，需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號(hào)令（第79號(hào)令修改）和江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（試行）的通知的要求（贛應(yīng)急字〔2021〕100號(hào)）的要求，危險(xiǎn)化學(xué)品新、改、擴(kuò)建設(shè)項(xiàng)目建成后必須進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國(guó)家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章規(guī)范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對(duì)該項(xiàng)目安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)價(jià)。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目驗(yàn)收工作。組織項(xiàng)目評(píng)價(jià)組對(duì)工程的設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗(yàn)、檢測(cè)等資料進(jìn)行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在的問題與委托方進(jìn)行了交流。本報(bào)告主要按照《安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)導(dǎo)則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評(píng)價(jià)報(bào)告主要依據(jù)《安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)導(dǎo)則》、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編寫。

安全設(shè)施驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告主要包括：編制說明、建設(shè)項(xiàng)目概況；危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)結(jié)果及依據(jù)；安全評(píng)價(jià)單元的劃分結(jié)果；采用的安全評(píng)價(jià)方法；定性、定量分析危險(xiǎn)、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級(jí)，生產(chǎn)裝置、設(shè)備和設(shè)施的法定檢驗(yàn)、檢測(cè)情況，安全設(shè)施的施工、檢驗(yàn)、檢測(cè)和調(diào)試情況，安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)情況，主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核及取證情況，分析事故應(yīng)急預(yù)案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗(yàn)收安全評(píng)價(jià)結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設(shè)單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)過程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng):

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人:

王海波

評(píng)價(jià)報(bào)告編制人:

謝寒梅、王冠

報(bào)告審核人:

檀廷斌

參與評(píng)價(jià)工作的安全評(píng)價(jià)師:

王冠、黎余平、曾華玉、王波、謝寒梅

注冊(cè)安全工程師:

馬程、王冠、黎余平、周紅波、謝寒梅

技術(shù)專家:

到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作的人員名單:

謝寒梅

時(shí)間和主要任務(wù):

時(shí)間：2022.6；主要任務(wù)：安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)報(bào)告：

項(xiàng)目基本情況

建設(shè)項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目

建設(shè)單位：江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

建設(shè)性質(zhì)：新建項(xiàng)目

生產(chǎn)規(guī)模：10t/a青霉胺原料藥；

項(xiàng)目三同時(shí)情況：

1）項(xiàng)目立項(xiàng)

該項(xiàng)目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會(huì)樂工信投資備[2016]05號(hào)《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》。

2）安全條件評(píng)價(jià)

2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》，該項(xiàng)目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；?xiàng)目安條審字[2018]1號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》。

3）安全設(shè)施設(shè)計(jì)

2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)》，該項(xiàng)目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；?xiàng)目安設(shè)審字[2019]42號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》。江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)（醫(yī)療器械（含藥品內(nèi)包裝）、中成藥、化工工程、化學(xué)原料藥、生化、生物藥、藥物制劑）專業(yè)乙級(jí)；建筑行業(yè)（建筑工程）乙級(jí)。

2022年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)變更》。

4）施工、監(jiān)理情況

該項(xiàng)目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工，江西洲宇建筑工程有限公司有建筑工程施工總承包貳級(jí)、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級(jí)。

該項(xiàng)目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)管道、電氣安裝，臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司具有環(huán)保工程專業(yè)承包叁級(jí)，機(jī)電工程施工總承包叁級(jí)。

該項(xiàng)目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)，該公司具有工程監(jiān)理綜合資質(zhì)，資質(zhì)證書編號(hào)：E236004621。

5）試生產(chǎn)情況

該項(xiàng)目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運(yùn)行一段時(shí)間后，運(yùn)行正常。由于疫情原因，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂?；?xiàng)目備字[2022]004號(hào)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目（一期）安全設(shè)施設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)變更中設(shè)計(jì)的安全設(shè)施得到落實(shí)，企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)與安全設(shè)施設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)變更一致；主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員均已取證，且滿足相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)要求；企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報(bào)隱患排查與治理系統(tǒng)。該項(xiàng)目安全設(shè)施符合國(guó)家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，具備安全驗(yàn)收條件。

提交時(shí)間：

2023年5月