項目名稱

江西成琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及

300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）（年產(chǎn)300t脫氧核胞苷）

簡 介

該江西成琚藥業(yè)有限公司成立于2013年6月7日，位于江西省上饒市萬年縣梓埠化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)。法人代表：俞成旺。企業(yè)占地面積：約150畝。是一家經(jīng)營醫(yī)藥化工原料、中間體、及舒更葡糖鈉注射液、順苯磺酸阿曲庫銨注射液成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口、技術(shù)合作的企業(yè)。

企業(yè)已建成年產(chǎn)25噸倍他米松中間體項目，于2019年取得安全生產(chǎn)許可證，許可證號為：（贛） WH安許證字［2019]1055號。主要建設(shè)內(nèi)容為：車間一、原料倉庫一、原料倉庫二、原料倉庫三、綜合倉庫、易制毒品倉庫和供水、供電、供氣設(shè)施等。

為了進一步提高企業(yè)的市場競爭力，在企業(yè)預留用地上，企業(yè)投資建設(shè)“年產(chǎn)1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）”。項目分兩期建設(shè)，一期設(shè)計產(chǎn)品為年產(chǎn)1000噸氟苯尼考、200噸甲砜霉素及300噸脫氧核胞苷（卡培他濱原料藥的中間體）。二期為1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥。

本次驗收的項目為，企業(yè)利用預留車間二、車間三，投資建設(shè)：年產(chǎn)1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）（年產(chǎn)300t脫氧核胞苷），以下簡稱“年產(chǎn)300t脫氧核胞苷項目”。原有年產(chǎn)25噸倍他米松中間體項目及配套設(shè)施不在本次評價范圍內(nèi)。年產(chǎn)1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）未建設(shè)內(nèi)容不再本次評價范圍內(nèi)。

安全評價項目組長:

占偉

技術(shù)負責人:

馬程

過程控制負責人:

檀廷斌

評價報告編制人:

占偉

報告審核人:

王海波

參與評價工作的安全評價師:

占偉、王冠、黎余平

技術(shù)專家:

無

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

占偉

報告完成時間和主要任務(wù):

 12月15日，安全驗收評價

評價報告:

評價人員在對工程危險、有害因素辨識分析的基礎(chǔ)上，運用危險度分析、作業(yè)條件危險性分析以及定量風險分析等評價方法對項目的主要生產(chǎn)單元進行了分析評價，取得了相應的評價結(jié)果。

1、危險度評價結(jié)果表明，本項目車間二、車間三危險度等級為“Ⅱ”級，屬中度危險。

2、作業(yè)條件危險性分析看出，由于項目設(shè)計和設(shè)置了相應的安全設(shè)計，其作業(yè)條件相對比較安全。

3、項目安全設(shè)施符合性評價結(jié)果

1）項目立項符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不屬于淘汰和限制項目。

2）工程的主要證照齊全，工程設(shè)計的主要安全設(shè)施已與主體工程同時建設(shè)完成，安全設(shè)施設(shè)備維護較好，工況正常。存在的缺陷已消除。

3）項目采用的生產(chǎn)工藝合理，技術(shù)成熟，具有一定的先進性和較好的安全性。建設(shè)項目平面布置合理，功能分區(qū)明確，工藝流程順暢，物料輸送較為便捷、功能分區(qū)內(nèi)各項設(shè)施的布置緊湊、合理。建筑物、構(gòu)筑物的外形規(guī)整，有利生產(chǎn)和管理，平面布局適應該項目生產(chǎn)規(guī)模的工藝要求。平面布置符合有關(guān)標準規(guī)范的要求。

4）主要生產(chǎn)車間、裝置周圍設(shè)置環(huán)形道路，生產(chǎn)區(qū)有入口2個，廠區(qū)道路符合有關(guān)規(guī)范要求。

5）項目建設(shè)的生產(chǎn)工藝較簡單，以現(xiàn)場人工操作為主。生產(chǎn)工藝做到了密閉化、機械化。

6）項目的建（構(gòu)）筑的耐火等級和防火間距、防火分區(qū)與其生產(chǎn)、儲存的火災危險性相適應，符合有關(guān)規(guī)范、標準要求。

7）建設(shè)項目針對火災爆炸、灼燙傷害、機械傷害、高處墜落、物體打擊、中毒窒息、觸電、起重傷害等危險設(shè)置了較為完善的安全防護設(shè)施，可以較好的預防各類危險的發(fā)生。安全防護措施和設(shè)施符合相關(guān)標準與規(guī)范要求。

8）建設(shè)項目設(shè)置有較為完善的消防滅火。

9）建設(shè)項目設(shè)置有較為完善的防雷、防靜電接地系統(tǒng)，接地電阻經(jīng)檢測符合有關(guān)標準的規(guī)定；項目所涉及的特種設(shè)備已按有關(guān)規(guī)定進行了檢測、檢驗。

10）建設(shè)項目對生產(chǎn)中存在有毒物、噪聲振動和高溫熱輻射等職業(yè)危害采取了相應的安全措施與設(shè)施，使塵毒、噪聲、高溫熱輻射等危害得到了較好控制。

11）新建項目符合安全生產(chǎn)許可的有關(guān)條件的要求。

12）項目主要安全設(shè)施已與主體工程同時施工建成，并投入運行，功能正常。項目建設(shè)做到了安全生產(chǎn)“三同時”。

4、安全生產(chǎn)管理措施：

1）項目有較為完善的安全生產(chǎn)管理組織，設(shè)立有企業(yè)安全管理機構(gòu)，配備有安全管理人員。有健全的安全生產(chǎn)責任制、安全管理制度和安全操作規(guī)程，安全管理架構(gòu)合理，安全管理體系健全，安全生產(chǎn)管理有章可循，管理有效。

2）項目建設(shè)對生產(chǎn)中存在的危險和有害因素，采取了相應的安全技術(shù)措施、設(shè)計了安全設(shè)施和消防設(shè)施。經(jīng)現(xiàn)場檢查，主要安全措施和安全設(shè)施維護較好。

3）企業(yè)的主要負責人、安全管理人員經(jīng)培訓取得了安全資格證。

4）企業(yè)的安全檢查、安全教育、防護用品發(fā)放與使用等日常安全生產(chǎn)管理開展較為正常。

評價認為項目的生產(chǎn)條件符合國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標準、規(guī)定要求，具備安全設(shè)施驗收的條件。

提交時間:

2020 年12 月 17日