安全評價單位名稱

博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

項(xiàng)目名稱:

安全現(xiàn)狀評估報(bào)告

簡 介:

博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司（簡稱“博雅生物”）位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（原金巢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）惠泉路333號，成立于1993年，是以血液制品業(yè)務(wù)為主，集生化藥、高端小分子化學(xué)藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)公司。

2009年，博雅生物投資1.5億元在目前的廠址建設(shè)了年處理血漿500噸的現(xiàn)代化生物制藥園，產(chǎn)品主要有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等3大類。2016年博雅生物投資10325萬元在廠區(qū)北側(cè)建設(shè)了凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓，該項(xiàng)目建成后，博雅生物在原有血漿規(guī)模（500t/a）的基礎(chǔ)上，利用原廢棄組分生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)線，配套建設(shè)血漿庫、研發(fā)辦公區(qū)；同時新建了事故池，將兩臺燃谷殼6t/h鍋爐改造成燃天然氣8t/h、6t/h鍋爐各一臺（一備一用）。

本項(xiàng)目涉及的主要原輔材料為血漿、乙醇、氯化鈉、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉、鹽酸、蔗糖、鹽酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，公司現(xiàn)有的鍋爐使用天然氣作為燃料?；瘜W(xué)品存放間內(nèi)存放少量的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸，化試玻儀間存放少量甲醛、氨水；化學(xué)品存放間及化試玻儀間存放的危險化學(xué)品采用500ml規(guī)格的瓶裝。主要原輔料中屬于危險化學(xué)品有：乙醇、氫氧化鈉、鹽酸、磷酸，化學(xué)品存放間及化試玻儀間存放的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸、甲醛、氨水均屬于危險化學(xué)品。根據(jù)《危險化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號）的規(guī)定，本項(xiàng)目不屬于《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》范圍，可不辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。

受博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)其安全現(xiàn)狀評估工作。

安全評價項(xiàng)目組長:

黃香港

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

夏長喜

過程控制負(fù)責(zé)人:

朱小華

評價報(bào)告編制人:

黃香港、黃伯揚(yáng)

報(bào)告審核人:

戴磷

參與評價工作的安全評價師:

王冠、黎余平

注冊安全工程師:

技術(shù)專家:

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

黃香港、黃伯揚(yáng)

時間和主要任務(wù):

2019年10月22日勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報(bào)告:

1. 危險、有害因素辨識

1）博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司存在的危險因素有：火災(zāi)、爆炸、容器爆炸、中毒窒息、觸電、高處墜落、機(jī)械傷害、車輛傷害、物體打擊、起重傷害、灼燙、淹溺等。其中火災(zāi)、爆炸、容器爆炸是本企業(yè)的主要危險因素。

2）博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)惠泉路。本項(xiàng)目涉及的主要原輔材料為血漿、乙醇、氯化鈉、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉、鹽酸、蔗糖、鹽酸精氨酸、聚山梨酯-80、磷酸三丁酯等，生產(chǎn)過程中鍋爐使用天然氣作為燃料。危險化學(xué)品存放間內(nèi)存放少量的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸，化試玻儀間存放少量甲醛、氨水；危險化學(xué)品存放間及化試玻儀間存放的危險化學(xué)品采用500ml規(guī)格的瓶裝。主要原輔料中屬于危險化學(xué)品有：乙醇、氫氧化鈉、鹽酸、磷酸；危險化學(xué)品存放間及化試玻儀間存放的高錳酸鉀、三氯甲烷、丙酮、硫酸、鹽酸、磷酸、甲醛、氨水均屬于危險化學(xué)品，但日常儲存量及年使用量均較少。因此該公司為危險化學(xué)品儲存、使用企業(yè)。

根據(jù)《危險化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號）的規(guī)定，本項(xiàng)目不屬于《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》范圍，同時其使用量也未達(dá)到《危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)（2013年版）》規(guī)定的臨界量，因此可以不辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。

3）對照國務(wù)院令第190號《監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》及所附監(jiān)控化學(xué)品目錄，該項(xiàng)目涉及的各種化學(xué)品中無監(jiān)控化學(xué)品。

4）對照國務(wù)院令第445號《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》附表，易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄可以看出，本項(xiàng)目化學(xué)品存放間存放的三氯甲烷涉及第二類易制毒化學(xué)品，丙酮、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸涉及第三類易制毒化學(xué)品。。

5）根據(jù)《危險化學(xué)品目錄》(2015版、十部委2015年第5號公告)辨識，該項(xiàng)目涉及的各種化學(xué)品中無劇毒化學(xué)品。

6）根據(jù)《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2011年版）的規(guī)定，本項(xiàng)目化學(xué)品存放間存放的高錳酸鉀涉及易制爆危險化學(xué)品。

7）依據(jù)《高毒物品名錄》（2003年版）的規(guī)定，化試玻儀間存放的氨水涉及高毒物品。

8）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號）的規(guī)定，本項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品氨水、天然氣。

9）根據(jù)《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》和《關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》的規(guī)定，本項(xiàng)目不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝。

10）根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識結(jié)果，本項(xiàng)目生產(chǎn)單元和儲存單元涉及的危險化學(xué)品不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

11）根據(jù)《爆炸危險環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50058-2014的規(guī)定與項(xiàng)目的實(shí)際情況，本項(xiàng)目蛋白分離間場所屬于1區(qū)環(huán)境，防爆電氣的選型應(yīng)不低于ⅡAT2。

12）本項(xiàng)目的危險化學(xué)品儲存設(shè)施的外部安全防護(hù)距離滿足《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的要求，該外部安全防護(hù)距離范圍內(nèi)不存在高敏感場所、重要目標(biāo)、特殊高密度場所和居住類高密度場所、公眾聚集類高密度場所、低密度人員場所（單個或少量暴露人員）。

13）依照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（發(fā)展和改革委員會令第21號、2013年修訂）及相關(guān)法律規(guī)定，該項(xiàng)目生產(chǎn)裝置、產(chǎn)品和工藝不屬于國家明令淘汰的產(chǎn)品和工藝。

2.安全生產(chǎn)條件

1）廠址及與廠外民居、公共設(shè)施、企業(yè)的間距

（1）本項(xiàng)目選址符合當(dāng)時國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合當(dāng)時市、縣的規(guī)劃和布局。

（2）根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施外部安全防護(hù)距離確定方法》（GB/T37243-2019），本項(xiàng)目的危險化學(xué)品儲存設(shè)施的外部安全防護(hù)距離滿足《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014、2018版的要求，該外部安全防護(hù)距離范圍內(nèi)不存在高敏感場所、重要目標(biāo)、特殊高密度場所和居住類高密度場所、公眾聚集類高密度場所、低密度人員場所（單個或少量暴露人員）。

（3）廠址與廠外民居、公共設(shè)施、企業(yè)的間距符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014、2018版的要求；該公司周圍環(huán)境無不利影響，交通運(yùn)輸便利，當(dāng)?shù)刈匀粭l件溫和，地震烈度為Ⅵ度，地質(zhì)條件好。

（4）公司廠址附近周邊區(qū)域已落戶部分企業(yè)，企業(yè)由相隔圍墻和道路規(guī)劃布置，相互間在事故狀態(tài)下會產(chǎn)生一定的影響，可能會造成停產(chǎn)、停車的影響，有時候會由于事故的波及造成二次事故的發(fā)生。

2）總平面布置

總平面布置，出入口及廠內(nèi)道路基本符合規(guī)范規(guī)定。

3）建（構(gòu)）筑物

建（構(gòu)）筑物耐火等級均不低于二級，充分利用自然采光、通風(fēng)，設(shè)置相應(yīng)的疏散通道，符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4）工藝及設(shè)備、設(shè)施

無國家明令淘汰的工藝和設(shè)備，設(shè)備、設(shè)施與工藝條件、內(nèi)部介質(zhì)相適應(yīng)。對在評估過程中，發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，提出了相應(yīng)整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進(jìn)行了相應(yīng)的整改。

5）作業(yè)場所

對在評估過程中，發(fā)現(xiàn)的作業(yè)場所不合格項(xiàng)，提出了相應(yīng)整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進(jìn)行了相應(yīng)的整改。

6）公用配套工程

博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司與生產(chǎn)相配套的供電、供水能滿足生產(chǎn)要求。對不能滿足項(xiàng)，提出了相應(yīng)整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進(jìn)行了相應(yīng)的整改。

7）安全管理

（1）安全管理機(jī)構(gòu)健全，人員配備基本符合要求，安全責(zé)任到人，逐級負(fù)責(zé)；各崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制、操作規(guī)程、作業(yè)規(guī)程、安全活動、安全教育培訓(xùn)、考核獎懲、安全檢查、安全設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)、隱患整改、防火防爆管理、事故管理、勞動防護(hù)用品管理等規(guī)章制度。對不能滿足項(xiàng)，提出了相應(yīng)整改建議和措施，企業(yè)針對隱患進(jìn)行了相應(yīng)的整改。

（2）安全生產(chǎn)管理制度執(zhí)行基本到位，現(xiàn)場檢查無違章現(xiàn)象。

3.評估結(jié)論

綜上所述，博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司應(yīng)落實(shí)本評估第七章提出的安全對策措施建議，以達(dá)到國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，滿足安全生產(chǎn)要求。

提交時間:

 2019年11月25日